실사 대응 및 품질 경영
단순한 서류 대행을 넘어, 전직 FDA 심사관의 현장 경험을 바탕으로 제품 제조공정 및 품질 관리 시스템(QMS)의 리스크를 근본적으로 통제합니다.
- 01.
FDA 실사 대응 (Pre-audit)
설립자의 실사 경험을 토대로 한 모의 실사 및 QMS 고도화.
- 02.
글로벌 GMP 자문
ISO 22716, 미국/유럽 기준에 부합하는 제조 공정 및 공급망 최적화 가이드.
정책분석 및 시장진입
Ad-hoc 서비스
계약한 시간 내에서 규제 문의, 검토, 교육을 필요한 만큼 사용할 수 있습니다.
규제 문의 응대
고객사의 요청에 따라 개별 이슈를 검토합니다.
표시·문서 검토
화장품 관련 문서와 표시사항을 확인합니다.
교육 및 자문
내부 실무자를 위한 교육과 자문을 제공합니다.
GET STARTED성공적인 글로벌 진출,
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윈게이트코리아가 함께합니다.
최고 수준의 규제 전문가와의 상담을 통해 귀사의 제품에 가장 완벽한 인허가 전략을 확인하세요.