CSAR 기반 최신 규제 대응
중국 화장품 시장에 성공적으로 진출하기 위해서는 2021년 시행된 Cosmetic Supervision and Administration Regulation (CSAR)에 따른 규제 대응이 필수적입니다. 화장품의 분류 체계, 원료 관리 및 인허가 절차가 엄격하게 규정되어 있습니다.
경내책임자 (Responsible Person)
해외 제조사가 중국으로 화장품을 수출하기 위해서는 반드시 중국 내 소재 법인을 경내책임자로 지정해야 합니다. 품질 및 안전성 확보, 등록·신고 절차 수행 등의 법적 책임을 부담합니다.
중국 내 소재 법인 지정 필수
화장품 원료 관리 체계
중국은 화장품 성분을 기사용 원료(ECI)와 신원료(NCI)로 엄격히 구분하여 관리합니다. IECIC에 등재된 원료라도 안전 정보 코드(ECI Code)를 발급받아야 합니다.
- 신원료(NCI): IECIC 미등재 원료. 위험도에 따라 관리 방식 구분.
- 기사용 원료(ECI): NMPA 지정 플랫폼에 안전 정보 제출 및 ECI Code 발급.
인허가 및 등록 절차 개요
01
준비 단계
경내책임자(RP) 선정 및 NMPA 플랫폼 계정 생성
02
시험 및 평가
중국 지정 기관 제품 시험 및 안전성/효능 평가
03
서류 제출 및 심사
처방, 라벨, 공정 서류 업로드. 일반/특수 화장품별 형식·기술 심사
04
사후 관리
부작용 모니터링 및 정기적 안전성 보고서 제출
Our Services
제공 서비스
제품 등록 및 RP 서비스
- 일반, 특수 화장품 Registration/Filing
- 중국 경내 책임자(RP) 지정 지원
원료 규제 대응
- 신원료(NCI) 등록 대응
- IECIC 적합성 검토 및 ECI Code 취득
- 성분 안전성 및 규제 적합성 평가
시험 및 평가 지원
- 효능 및 안정성 시험 연계
- 독성 데이터 갭 분석
- 국제 공인 문헌 조사 및 요약
라벨링 및 문서 검토
- 라벨링 적합성 검토 및 가이드
- 제품 처방 검토 및 문서 지원
추가 지원 서비스
- 연간 보고서 및 사후관리
- 부작용 모니터링
- 맞춤형 교육 및 세미나
GET STARTED성공적인 글로벌 진출,
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